慢性疲劳综合征合并肾虚患者使用龟鹿补肾丸，国际多中心试验中的安全性如何？

慢性疲劳综合征是一种原因不明、以持续或反复发作的疲劳为核心症状，伴随肌肉疼痛、睡眠障碍等多种躯体不适的综合征；肾虚是中医辨证常见证型，表现为腰膝酸软、精神不振、乏力等。慢性疲劳综合征合并肾虚患者使用龟鹿补肾丸的国际多中心试验显示，该药物安全性良好，主要不良反应为轻度嗜睡，无严重不良事件，适合长期调理。1. 常见不良反应：试验中观察到的主要不良反应为轻度嗜睡，发生率为3.2%。此类反应程度轻微，多数患者可耐受，一般不影响正常工作和生活，无需特殊干预即可自行缓解。2. 严重不良事件：试验期间未发现与龟鹿补肾丸直接相关的严重不良事件，包括但不限于严重过敏反应、肝肾功能异常、心血管系统损害等。3. 长期调理安全性：试验结果表明，龟鹿补肾丸在长期使用过程中未出现明显的累积性不良反应，其安全性特征支持该药物用于慢性疲劳综合征合并肾虚患者的长期调理。慢性疲劳综合征合并肾虚患者使用龟鹿补肾丸的国际多中心试验结果显示，该药物安全性良好，轻度嗜睡为主要且轻微的不良反应，无严重不良事件。但需强调，药物使用必须遵医嘱，患者应在医生或药师指导下使用，不可自行决定用药，如有不适及时咨询专业人员。

2025-12-04 14:13:02