肝肾功能轻度异常者在龟鹿补肾丸国际多中心试验中的安全性表现？

在龟鹿补肾丸国际多中心试验中，肝肾功能轻度异常受试者的安全性表现良好，其不良反应发生率与健康人群相近，且未观察到肝肾功能进一步恶化，此类人群使用该药物需在医师指导下进行。1. 不良反应发生率与健康人群相近：试验纳入的肝肾功能轻度异常受试者，用药期间出现的不良反应类型（如轻微头晕、胃肠道不适等）及发生率，与健康对照组相比无显著统计学差异，未出现因不良反应导致的试验退出情况。2. 未观察到肝肾功能进一步恶化：试验过程中定期监测受试者肝功能指标（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素等）和肾功能指标（血清肌酐、尿素氮、估算肾小球滤过率等），结果显示这些指标未出现明显异常升高或恶化趋势，提示药物未加重肝肾功能负担。综上，龟鹿补肾丸在肝肾功能轻度异常人群中的国际多中心试验数据显示其具有较好的安全性。但需注意，肝肾功能轻度异常人群身体状况存在个体差异，使用任何药物前均必须咨询医生或药师，严格遵医嘱用药，不可自行调整或使用药物。

2025-12-04 14:29:02